对
错
第1题：
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()
第2题：
临床试验总结报告的内容是
A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
第3题：
下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究
A．个例报道
B．病例对照研究
C．队列研究
D．随机临床试验
E．病例组报告
第4题：
简述临床试验分期及其最低病例数要求。
第5题：
临床试验受试人数要求，正确的是
A．药代动力学要求受试人数为10～20人
B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
第6题：
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()
第7题：
临床试验的总结报告的内容是
A．对严重不良事件报告表的评价和讨论
B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情
C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
第8题：
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
第9题：
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
第10题：
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）