临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
第1题:
临床试验主要目的是保障受试者的权益。()
第2题:
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。()
第3题:
临床试验的数据管理的目的是
A.把得自受试者的数据完整纳人报告
B.把得自受试者的数据无误地纳入报告
C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D.把得自受试者的数据纳入报告
E.把得自受试者的数据迅速纳入报告
第4题:
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书
B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序
C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务
D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
第5题:
在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行
A.
B.
C.
D.
E.
第6题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
第7题:
临床试验数据管理的目的是
A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E.在于把得自受试者的数据纳入报告
第8题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
第9题:
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责
C、记录与报告,数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第10题:
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量