临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。

题目

临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。

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相似问题和答案

第1题:

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()


答案×

第2题:

临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。()


答案√

第3题:

临床试验的数据管理的目的是

A.把得自受试者的数据完整纳人报告

B.把得自受试者的数据无误地纳入报告

C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D.把得自受试者的数据纳入报告

E.把得自受试者的数据迅速纳入报告


正确答案:C

第4题:

研究者的职责

A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书

B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序

C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务

D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任


参考答案:ABCDE

第5题:

在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第6题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


答案√

第7题:

临床试验数据管理的目的是

A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E.在于把得自受试者的数据纳入报告


正确答案:B

第8题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


答案×

第9题:

中国药物临床试验质量管理规范要点是

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

C、记录与报告,数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验


参考答案:ABCDE

第10题:

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量


参考答案:ABCD

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