在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。
第1题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第2题:
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()
第5题:
第6题:
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
第7题:
在临床医学研究中,对待受试者的正确做法是
A、不可以过分强调受试者的负担
B、要着重考虑受试者的受益
C、对受试者的负担和受益要公平分配
D、可不必太考虑参加试验的弱势群体的利益
E、需要特别关照参加试验的重点人群的利益
第8题:
知情同意的内容不包括
A、退出试验后不影响合理的治疗
B、预期好处、潜在危险及试验中的不适
C、受试者无权退出试验
D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法
E、受试者可以随时退出试验
第9题:
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()
第10题:
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。()