制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？

题目

参考答案和解析

正确答案: 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。

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相似问题和答案

第1题：

英文缩写的"GCP"是指

正确答案：C

第2题：

空气加热器发热量的计算公式是()

A.Q=GCp（t1-t2）

B.Q=GCp（h1-h2）

C.Q=GCp（d1-d2）

D.Q=GCv（t1-t2）

参考答案：A

第3题：

中国GCP的要点

正确答案：1.药物临床试验前的准备和必备条件;2.受试者的权益保障;3.药物临床试验方案;4.研究者的职责;5.申办者和监察员的职责;6.记录和总结报告;7.数据管理和统计分析;8.试验用药的管理;9.质量保证;10.多中心临床试验

第4题：

制定GCP的依据是什么？

正确答案: 1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。

第5题：

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？

正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

第6题：

药品生产企业必须按依据药品管理法制定的()组织生产

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

正确答案：A

第7题：

关于H.248/GCP，以下叙述中不正确的是（）

A、H.248/GCP中的物理终端（TERMINATION）通过定义被创建
B、当H.248/GCP的物理终端从一个关联（CONTEXT）上删除后会消失
C、H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建

正确答案:B

第8题：

GCP 名词解释

参考答案.《药物临床试验质量管理规范》英文简称GCP，对药品临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

第9题：

简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？

正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

第10题：

GCP核心是什么？

正确答案:GCP核心：伦理，科学。

制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？

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