临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
第1题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
第2题:
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。()
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
研究者和谁共同设计临床试验方案?
第5题:
根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是
第6题:
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。()
第7题:
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()
第8题:
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的是否适当
C.试验数据的统计分析方法
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
第9题:
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
第10题:
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()