试验病例数（）。

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用

A.30例

B.200例

C.100例

D.1000例

E.2000例

A.住院重点手术总例数、死亡例数、术后非计划重返再次手术例数

B.手术后并发症例数

C.手术后感染例数(按“手术风险评估表”的要求分类)

D.围术期预防性抗菌药的使用

E.单病种过程(核心)质量管理的病种

某病漏报病例数/(某病已报病例数+某病漏报病例数)×100%

A.罹患率

B.疾病漏报率

C.疫苗效果指数

D.疫苗保护率

E.疫苗接种率

临床试验受试人数要求，正确的是

A．药代动力学要求受试人数为10～20人

B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对

C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个

D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对

E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对

Ⅱ期临床试验的最低病例数（ ）。

值的大小与临床试验的病例数的关系是

A．无关

B．α值大，病例数多

C．α值大，病例数不变

D．α值小，病例数小

E．α值小，病例数多

A、入选例数与完成例数相符

B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符

C、筛选例数可能多于入选例数

D、入选例数可能多于完成例数

某病漏报病例数／(某病已报病例数+某病漏报病例数)X100％

A.罹患率

B.疾病漏报率

C.疫苗效果指数

D.疫苗保护率

E.疫苗接种率

决定药物临床研究的受试例数应当根据

A．临床研究的目的

B．符合相关统计学的要求

C．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求

D．罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准

E．临床用药习惯