什么是生物等效性试验？

题目

什么是生物等效性试验？

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

药物的临床研究包括了

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和生物等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验

正确答案：C

第2题：

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

正确答案：B

第3题：

生物等效的试验内容

正确答案：生物利用度实验和随机双盲对照的临床试验

第4题：

临床试验和生物等效性试验是新药的

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：A

第5题：

药物的临床前研究包括了（）

A．临床试验

B．生物等效性试验

C．临床试验和临床等效性试验

D．药理、毒理试验

E．动物药代动力学试验

正确答案：C

第6题：

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

正确答案：C

第7题：

药物的临床研究包括

A．临床试验和安全性试验

B．生物等效性试验和药理试验

C．临床试验和生物等效性试验

D．安全性试验

E．药理试验

正确答案：C

第8题：

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（）。

正确答案：D
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究；GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验；GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业；GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第9题：

药物临床研究包括的内容是

A．动物药代动力学试验

B．生物等效性试验和临床试验

C．临床试验

D．药物稳定性、药理和毒理

E．生物等效性试验

正确答案：B

第10题：

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

答案：E

解析：

(1)新药的临床评价包括临床试验与生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。生物等效性试验包括生物利用度比较试验(相对生物利用度)和随机对照试验，所以(1)题答案为E；(2)Ⅳ期临床试验是新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，所以(2)题答案为D；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心试验，应遵循随机对照原则，所以(3)题答案为C；(4)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验，对新药的安全性和有效性作出初步评价，所以(4)题答案为B；(5)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药动学特征，所以(5)题答案为A。

什么是生物等效性试验？

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容