目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

题目

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

  • A、多种溶出度检测方法
  • B、生物等效性试验
  • C、药效等效性试验
  • D、治疗等效性试验
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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

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正确答案:A
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第2题:

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:D

第3题:

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心


参考答案:A

第4题:

CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A、药效动力学评价方法

B、体外研究法

C、在体动物模型法

D、药物动力学评价方法

E、临床比较试验法


参考答案:D

第5题:

组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心


答案:C

第6题:

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:B

第7题:

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:A

第8题:

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心


参考答案:D

第9题:

组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A.CFDA药品审评中心

B.CFDA药品评价中心

C.CFDA药品审核查验中心

D.CFDA投诉举报中心


答案:B

第10题:

CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

A.药效动力学评价方法
B.体外研究法
C.在体动物模型法
D.药物动力学评价方法
E.临床比较试验法

答案:D
解析:

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