下列哪项不是受试者的应有权利()A、愿意或不愿意参加试验B、参与试验方法的讨论C、要求试验中个人资料的保密D、随时退出试验

题目

下列哪项不是受试者的应有权利()

  • A、愿意或不愿意参加试验
  • B、参与试验方法的讨论
  • C、要求试验中个人资料的保密
  • D、随时退出试验
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第1题:

知情同意的内容不包括

A、退出试验后不影响合理的治疗

B、预期好处、潜在危险及试验中的不适

C、受试者无权退出试验

D、应如实向受试者讲明试验的目的、方法

E、受试者可以随时退出试验


正确答案:C

第2题:

下列哪项不是受试者的应有权利?()

A.愿意或不愿意参加试验

B.参与试验方法的讨论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验


答案B

第3题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出

B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权


正确答案:B

第4题:

下列说法正确的有

A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响

D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期


正确答案:ABCDE

第5题:

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响


正确答案:ABCDE

第6题:

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别


正确答案:ABCDE

第7题:

下列哪项不是受试者的权利?()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验


答案C

第8题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出


正确答案:C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前,必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓,并回答他们的疑问,在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续,然后才可进行试验,对缺乏或丧失自主能力的受试者,由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者,有随时撤销其承诺的权利。

第9题:

必须使受试者了解、参加试验,在试验中的个人资料均属( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:E
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第10题:

下列说法正确的是

A、受试者不可以退出试验

B、受试者只能在试验初期退出试验

C、受试者可在任何阶段随时退出试验

D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品

E、受试者只能在试验中期退出试验


参考答案:C

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