申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
第1题：
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
第2题：
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第3题：
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D．具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E．对临床试验研究方法具有丰富经验
第4题：
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障
B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责
C、记录与报告，数据管理与统计分析
D、试验用药品的管理质量保证
E、多中心临床试验
第5题：
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
第6题：
申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。()
第7题：
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()
第8题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第9题：
临床试验方案应包括的内容
A．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B．受试者的入选标准和排除标准
C．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D．临床试验题和立题理由
E．试验目的和目标
第10题：
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。