关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
第1题:
关于临床医学研究的道德原则,下列哪项不正确
A、符合受试者健康高于医学目的的原则
B、符合医学目的的原则
C、符合知情同意的原则
D、符合研究者利益的原则
E、符合受试者利益的原则
第2题:
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()
第3题:
A、取得医疗机构执业许可证
B、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
C、必须是公立医疗机构
D、具有经过省级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
第4题:
第5题:
任何单位和个人不得在距电力设施周围500m范围内(指水平距离)进行爆破作业,因工作需要必须进行爆破作业时,应当按国家颁发的有关爆破作业的法律法规,采取可靠的安全防范措施,确保电力设施安全,并征得当地电力设施产权单位的书面同意,报经政府有关管理部门批准。
第6题:
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.实验室检查结果必须正确可靠
D.研究者是否参见研究,不须经过单位同意
第7题:
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力
第8题:
关于定群研究的特点,下列不正确的是
A、研究者对被观察者的暴露情况不加以任何限制
B、必须设立对照组
C、研究结果能说明研究因素与疾病之间是否存在统计学联系
D、研究者从疾病去追溯可能的病因,其因果关系顺序是从“果”到“因”
E、研究结果不能证明因果关系
第9题:
第10题:
A具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C制定和执行药品保管制度
D建立和执行进货检查制度
E调配处方,必须经过核对