（）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。
第1题：
进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第2题：
药品生产工艺由
A．国家食品药品监督管理局批准
B．省级食品药品监督管理局批准
C．市级食品药品监督管理局批准
D．省级以上食品药品监督管理局批准
E．市级以上食品药品监督管理局批准
第3题：
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
A、已上市药品改变剂型的注册
B、增加新适应症的药品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
第4题：
第5题：
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第6题：
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()
A.国家中医药管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.省级工商行政管理部门
第7题：
根据下列选项，回答 94～95 题。
第 94 题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（ ）
第8题：
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第9题：
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
第10题：