生产新药或者已有国家标准的药品，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（）
第1题：
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()
A.国家中医药管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.省级工商行政管理部门
第2题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A．新药
B．处方药
C．仿制药品
D．创新药品
E．上市药品
第3题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A．注册文号
B．批准文号
C．许可证书
D．生产证书
E．注册证书
第4题：
药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。
A．药品注册申请
B．已有国家标准的药品申请
C．新药申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第5题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
第6题：
第 135 题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（ ）。
A．处方药
B．已有国家标准的药品
C．中药材
D．中药饮片
E．化学原料药
第7题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
第8题：
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
E.药品GMP证书
第9题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第10题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号