药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A．检查、评价的过程

B．监督、检查的过程

C．检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D．监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E．监督、评价的过程

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、所有药品生产或者进口批准证明文

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A．药品生产质量管理规范(GMP)认证

B．药品经营质量管理规范(GSP)认证

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证核发

E．执业药师注册

药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收