食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()

题目
单选题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
A

药品生产质量管理规范认证

B

药品经营质量管理规范认证

C

医疗机构执业许可证核发

D

药品生产许可证核发

E

药品经营许可证核发

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第1题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第2题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是


正确答案:B

第3题:

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》

答案:A,B,C,D
解析:
食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

第5题:

负责GSP认证

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门


正确答案:B

第6题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括

A、药品生产质量管理规范认证

B、药品经营质量管理规范认证

C、医疗机构执业许可证核发

D、药品生产许可证核发

E、药品经营许可证核发


参考答案:C

第7题:

负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省以上食品药品监督管理部门

D.设区的市食品药品监督管理部门

E.直辖市设的县食品药品监督管理部门


正确答案:A

第8题:

<2> .负责基本药物的评价性抽验的是

A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门


正确答案:A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752061】

第9题:

特殊医学用途配方食品应当经

A.国家药品监督管理部门注册
B.省级食品药品监督管理部门注册
C.市级食品药品监督管理部门注册
D.县级食品药品监督管理部门注册

答案:A
解析:
《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。故选A。

第10题:

A.国务院食品药品监督管理部门注册
B.国务院食品药品监督管理部门备案
C.省级食品药品监督管理部门注册
D.省食品药品监督管理部门备案

其他保健食品应当报

答案:D
解析:
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

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