简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。

题目

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第1题：

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

正确答案：E
记忆题，考查伦理审查。

第2题：

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E、所有相关监管措施应有书面备案记录

正确答案：A

第3题：

IRB(伦理审查委员会)的职能为()。

A、对研究项目进行监督

B、对研究项目进行跟踪

C、对研究项目进行管理

D、对研究项目进行审查

参考答案：D

第4题：

伦理审查委员会伦理审査的任务
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督

答案：E

解析：

记忆题，考査伦理审查。

第5题：

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。

答案：组成：一般需5人以上，包括医学专业和非医学专业人员，男性和女性均应涉及，最好有伦理或法律专业的人员，至少应有一名非本单位的成员，如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目，在对该研究项目进行审查时，应注意回避。职责：是以国际上公认的伦理规范为指导原则，审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求，以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护，是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容：①研究的科学性：包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法，以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查：即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

第6题：

伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查，不应遵循的原则是

A．独立

B．客观

C．宽容

D．公正

E．透明

正确答案：C

第7题：

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

正确答案：B

第8题：

伦理审查委员会IRB的职责是()。

A、进行伦理审查

B、探讨生物医学技术的伦理问题

C、规范、准则草案

D、探讨医疗中的伦理难题

答案：A

第9题：

伦理审查委员会伦理审查的任务

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者的个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督

正确答案：E
略

第10题：

IRB的职能包括对研究项目进行审查。审查的内容包括

A.研究的科学性
B.研究的有效性
C.研究的合理性
D.研究的创新性
E.研究的伦理原则

答案：A,E

解析：

简述伦理审查委员会（IRB）的构成特点、职能和审查内容。

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