2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果

题目

2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产,是导致这起不良事件的主要原因。请分析:(1)用于热压灭菌的灭菌参数是什么?试述其定义。(2)影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些?

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第1题:

“两决定一意见”指出:制定和完善新闻发布应急预案,适时公布突发事件情况、处置进展和调查结果。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:×

第2题:

用二甘醇替代丙二醇所至的假药事件是

A.广东柘易静注入免疫球蛋白事件

B.齐二药(亮菌甲素)事件

C.奥司他韦(达菲)事件

D.苯丙醇胺(PPA)事件

E.克林霉素磷酸酯(欣弗)事件


正确答案:B

第3题:

用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是()。

A、“欣弗事件”

B、“亮菌甲素事件”

C、“关木通事件”

D、“鱼腥草事件”

E、“达菲事件”


正确答案:B

第4题:

“欣弗事件”

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流入市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:A

第5题:

导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是

A.2008年刺五加注射液事件

B.2001年马兜铃酸[关木通]事件

C.2006年鱼腥草素钠注射液事件

D.2004年罗非昔布[万络]事件

E.2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件


正确答案:B

第6题:

用二甘醇替代丙二醇所至的假药事件是

A、广东栢易静注入免疫球蛋白事件

B、齐二药(亮菌甲素)事件

C、奥司他韦(达菲)事件

D、苯丙醇胺( PPA)事件

E、克林霉素磷酸酯(欣弗)事件


参考答案:B

第7题:

属于药品不良反应的是

A.“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;

B.“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;

C.刺五加注射剂致死事件;

D.“甲氨喋呤”致瘫痪事件;

E.克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件


正确答案:E

第8题:

下列事件中,属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是()

A.亮菌甲素A事件

B.安徽华源“欣弗”

C.完达山“刺五加”

D.上海华联“甲氨蝶呤”


正确答案:C

第9题:

欣弗事件( )。


正确答案:B

第10题:

某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定,该药品应


正确答案:C

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