2006年8月15日,国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产,是导致这起不良事件的主要原因。请分析:(1)用于热压灭菌的灭菌参数是什么?试述其定义。(2)影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些?
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
用二甘醇替代丙二醇所至的假药事件是
A.广东柘易静注入免疫球蛋白事件
B.齐二药(亮菌甲素)事件
C.奥司他韦(达菲)事件
D.苯丙醇胺(PPA)事件
E.克林霉素磷酸酯(欣弗)事件
第3题:
用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是()。
A、“欣弗事件”
B、“亮菌甲素事件”
C、“关木通事件”
D、“鱼腥草事件”
E、“达菲事件”
第4题:
“欣弗事件”
A.发现药品质量问题
B.药品审批上市前风险评估
C.发现与规避假药流入市场
D.发现处方问题修改药典标准
E.发现药品使用环节的用药差错
第5题:
导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是
A.2008年刺五加注射液事件
B.2001年马兜铃酸[关木通]事件
C.2006年鱼腥草素钠注射液事件
D.2004年罗非昔布[万络]事件
E.2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件
第6题:
用二甘醇替代丙二醇所至的假药事件是
A、广东栢易静注入免疫球蛋白事件
B、齐二药(亮菌甲素)事件
C、奥司他韦(达菲)事件
D、苯丙醇胺( PPA)事件
E、克林霉素磷酸酯(欣弗)事件
第7题:
属于药品不良反应的是
A.“欣弗”(克林霉素磷酸酯注射剂)致死事件;
B.“亮菌甲素注射剂”致肾功能衰竭死亡事件;
C.刺五加注射剂致死事件;
D.“甲氨喋呤”致瘫痪事件;
E.克林霉素致过敏性休克、血尿和急性肾功能损害等事件
第8题:
A.亮菌甲素A事件
B.安徽华源“欣弗”
C.完达山“刺五加”
D.上海华联“甲氨蝶呤”
第9题:
欣弗事件( )。
第10题:
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定,该药品应