不属于医院制剂生产硬件条件的是()A、厂房设施B、仪器设备操作记录C、工艺布局D、温湿度监控装置E、纯化水系统

题目

不属于医院制剂生产硬件条件的是()

  • A、厂房设施
  • B、仪器设备操作记录
  • C、工艺布局
  • D、温湿度监控装置
  • E、纯化水系统
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第1题:

我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。

A、纯化水、注射用水

B、饮用水、注射用水

C、饮用水、纯化水

D、饮用水、纯化水和注射用水

E、注射用水


参考答案:D

第2题:

以下关于制剂配制的说法正确的是

A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

B.每批制剂都应编制制剂批号

C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录

E.制剂配制应选用纯化水


正确答案:ABCD

第3题:

生产区是厂由生产工艺装置、( )、公用工程设施等组成的区域。

A.辅助设施

B.居民区

C.医院

D.学校


正确答案:A

第4题:

厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
昆虫

第5题:

不属于医院制剂生产硬件条件的是

A、厂房设施

B、仪器设备操作记录

C、工艺布局

D、温湿度监控装置

E、纯化水系统


参考答案:B

第6题:

适合大批量生产,也被称为装配线布局的生产运作系统设施布置的形式是( )。

A.工艺导向布局

B.产品导向布局

C.混合类型布局

D.固定位置布局


正确答案:B
解析:产品导向布局,又称为装配线布局,是指按产品制造的步骤来安排设备或工作过程的布局方式,适合大批量生产。

第7题:

制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射水是


正确答案:C

第8题:

规范医院制剂质量管理应做到

A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件

B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理

C、完善生产过程,确保医院制剂质量

D、加强人员培训,提高人员素质

E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准


参考答案:ABCDE

第9题:

构成运营系统的硬件部分包括()。

A:工艺流程
B:布局
C:质量管理策略
D:生产能力
E:运营系统的集成

答案:A,B,D,E
解析:
构成运营系统的硬件部分包括:①工艺流程或工作流程;②布局;③生产能力;④运营系统的集成等。非结构化要素是指构成运营系统的软件要素,包括:①人力资源及组织策略;②生产计划策略;③库存策略;④质量管理策略等。

第10题:

监控措施应包括以下内容()

  • A、保证存在隐患的生产装置、设施、设备、系统安全运转的条件
  • B、对生产装置、设施、设备、系统监测检查的要求
  • C、潜在的危害及影响,以及防范控制措施;是否制定了应急预案并定期进行演练
  • D、明确监控程序、责任分工和落实监控人员

正确答案:A,B,C,D

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