药品GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。

A.GLP

B.GSP

C.GAP

D.GMP

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

A．药品gmp跟踪检查

B．药品gmp的抽验

C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

A．药品GMP抽验

B．药品GMP跟踪检查

C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

国务院药品监督管理部门负责

A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C．建立GMP检查员库

D．审批临床急需进口的少量药品

E．审批药品补充申请

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP

《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给

A．《药品生产验收合格证》

B．《药品生产合格证》

C．药品生产的GMP认证证书

D．《药品生产许可证》

E．《药品经营许可证》

负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．省以上药品监督管理部门

D．设区的市药品监督管理部门

E．直辖市设的县药品监督管理部门