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简述开办药品生产企业需要具备的条件。

题目

简述开办药品生产企业需要具备的条件。

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第1题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）


正确答案：ABCE

第2题：

简述开办药品经营企业必须具备的条件。


答案：
解析：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

第3题：

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

第4题：

开办药品经营企业具备的条件？


正确答案: （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。

第5题：

开办药品生产企业的法定条件有哪些？


正确答案: 1．具有依法经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
2．具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境
3．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
4．具有保证药品质量的规章制度

第6题：

简述开办药品生产企业必须具备的条件。


答案：
解析：
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

第7题：

(1).开办药品生产企业需要


    正确答案:C

    第8题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

    第9题：

    开办药品经营企业必须具备哪些条件？


    正确答案: 开办药品经营企业必须具备：
    1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    4.具有保证所经营药品质量的规章制度。

    第10题：

    开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？


    正确答案: 具备4个条件：
    第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
    药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。

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