涉及人体试验的临床实践活动包括()
第1题:
根据材料,回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第2题:
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D、《医疗器械临床试验质量管理规范》
E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
第3题:
下列哪些伦理规范文件涉及人的生物医学研究
A.《纽伦堡法典》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《涉及人的生物医学研究的国际准则》
D.《贝尔蒙报告》
E.《药物临床试验管理规范》
第4题:
第5题:
第6题:
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第7题:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
第10题: