异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()

题目

异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须()

  • A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
  • B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
  • C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
  • D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
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第1题:

按照《药品广告审查办法》,对异地发布药品广告的要求正确的是()。

A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请

C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批

E.需要在药品生产企业所在地进行备案


标准答案:C

第2题:

收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )。

A.立即停止发布,异地停止备案

B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请

D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案

E.药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请


正确答案:D

第3题:

根据《药品广告审查发布标准》的规定,发布药品广告所必须标明的内容是()

A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号

B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称

C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外


参考答案: ABCD

第4题:

需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。

A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布

D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布

E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布


正确答案:B

第5题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第6题:

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后应( )。

A.责令限期办理备案手续,停止该药品的一切广告发布活动

B.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.责令限期办理备案手续,停止该药品在发布地的广告活动

D.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停止该药品的发布活动

E.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停止该药品在异地的广告发布活动


正确答案:B

第7题:

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当

A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事

C.撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请

D.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


参考答案:A

第8题:

发布药品广告必须经()

A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号

C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号


本题答案:B

第9题:

异地发布药品广告( )。


正确答案:B
B 知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品广告管理

第10题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案


正确答案:ABD

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