通常从药物毒理学角度而言，药物毒性作用可包括哪些？

题目

参考答案和解析

正确答案: ①变态反应；
②毒性反应；
③致癌性；
④生殖毒性和发育毒性；
⑤致突变与遗传毒性；
⑥特异质反应。

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第1题：

药物毒理学研究的领域有哪些？

正确答案: ①描述性毒理学（descriptive toxicology）：通常仅直接考虑药物毒性的结果，为药物安全性评价和其他常规需要提供毒理学信息
②机制毒理学（mechanistic toxicology）：通过药物对细胞或组织产生毒性的生理生化改变研究，阐明药物对机体毒性作用的机制。
③应用毒理学（applied toxicology）：基于描述性毒理学和机制毒理学提供的资料，并通过系统的毒性研究明确特定受试药物是否呈现足够低的危险，新药临床前安全性评价内容类似该研究范畴。

第2题：

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。
一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。
二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。
三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

第3题：

下列哪些表述了药物剂型的重要性

A、剂型可改变药物的作用性质

B、剂型能改变药物的作用速度

C、改变剂型可降低（或消除）药物的毒性作用和不良反应

D、剂型决定药物的治疗作用

E、剂型可影响疗效

参考答案：ABCDE

第4题：

从药剂学的角度评价药品，主要是（）

A、药物的毒性作用和不良反应
B、药物的血浆蛋白结合率
C、临床疗效
D、对肝脏酶的影响
E、剂型因素、生物利用度

正确答案:E

第5题：

药物对血液系统毒性作用主要包括哪些方面？

正确答案: 一、对红细胞的毒性。
常见的化学物质对红细胞的直接毒性作用基本上可分为两个类型：对血红蛋白氧结合的竞争性抑制；破坏红细胞造成循环红细胞数降低的药源性贫血。结果都导致红细胞运输氧能力降低。
二、对骨髓的毒性。
骨髓抑制是肿瘤化疗中最常见的主要限制性毒性反应。
三、对白细胞的毒性。
肿瘤化疗药可能会引起粒细胞减少症、药源性白血病。
四、对血小板以及止血功能的影响。
主要包括血小板减少症和血小板功能障碍和出血性疾病。

第6题：

特殊毒理学试验包括（）、生殖毒性试验、致癌试验、药物依赖性试验。

正确答案:致突变试验

第7题：

下列分子中，哪些通常不是药物毒性作用的靶分子（）

A、ATP
B、脂质
C、核酸
D、蛋白质
E、DNA

正确答案:A

第8题：

从临床应用角度，药物毒性作用包括哪些类型，这些类型的含义和特点如何？

正确答案: ①变态反应。也称过敏反应，是非肽类药物作为半抗原与集体蛋白结合后，经过敏感化过程而发生的反应，常见于过敏体质病人。特点是反应性质与药物固有的效应以及所用剂量均无关，用药理拮抗药无效。
②毒性反应。是指剂量过大或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织（器官）发生的危害性反应。特点是一般比较严重，但可以通过临床前药物安全性评价预知避免。
③致癌性。药物的致癌性主要是通过损伤遗传物质产生肿瘤，也可以通过非遗传物质损伤途径产生。还可以是迟发的反应。
④生殖毒性和发育毒性。生殖毒性主要是针对育龄人群，用药后对生殖系统、与生育有关的神经系统或内分泌系统产生的毒性效应。发育毒性则特指孕期用药，药物直接对胚胎产生的影响，可体现为胚胎器官形成期接触药物出现的形态畸形，或其他发育阶段接触药物，出现的功能异常或发育迟缓为主的毒性反应。
⑤致突变与遗传毒性。主要关注用药后对遗传物质引起的损害。
⑥特异质反应。个体药理遗传异常，对某些药物反应异于常人。通常反应严重程度与剂量成比例，药理拮抗药解救可能有效。但其不是免疫异常反应，因此没有预先致敏过程。

第9题：

药物毒性临床前评价通常做哪些试验？

正确答案: 第一水平：急性毒性试验
（1）致死的量效曲线和可能的器官损伤；
（2）眼睛和皮肤刺激性试验；
（3）致突变活性初筛。
第二水平：长期毒性试验（第一阶段）
（1）两种品系、35天染毒、毒性量效曲线，推荐临床使用途径；
（2）器官毒性试验、死亡情况、体重变化、血液学、临床生化学、组织学检查；
（3）致突变活性第二阶段筛选；
（4）生殖毒性试验；
（5）受试动物的药代动力学研究；
（6）行为试验；
（7）协同、增效、拮抗作用。
第三水平：长期毒性试验（第二阶段）
（1）动物长期毒性试验（半年以上）；
（2）哺乳类动物致突变试验；
（3）啮齿类动物2年致癌试验；
（4）人类药代动力学试验；
（5）人类临床试验；
（6）短期和长期用药的流行病学资料。

第10题：

有肾毒性作用的药物有哪些?

正确答案: 有肾毒性作用的药物有：甲氨喋呤、氟尿嘧啶、顺铂、卡铂。

通常从药物毒理学角度而言，药物毒性作用可包括哪些？

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