对于新开办的第三类医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
第1题:
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第2题:
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
第5题:
医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向()报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
第6题:
医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。
A.省级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.区、县级食品药品监督管理部门
第7题:
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。
第10题:
食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的()。省级以上食品药品监督管理部门应当根据()的结论及时发布医疗器械质量公告。