医疗器械经营备案凭证应当载明编号、（）企业负责人、住所、经营方式

企业应当与供货者签署( )，明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )

A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

G.生产日期，使用期限或者失效日期;

H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

J.以上全是

《药品经营许可证》应当载明

A.企业名称

B.法定代表人或企业负责人姓名

C.经营方式

D.质量负责人姓名

E.经营范围

《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围

A.①②③④⑤

B.①②③

C.③④⑤

D.①③④

《医疗器械生产许可证》有效期为 () 年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ，载明生产产品名称、注册号等信息。

从事医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括( )。

A.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、联系方式

B.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式

C.购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容( )： ①医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额; ②医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期; ③生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。

A.①②③

B.①②

C.①③