第1题:
食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?
食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:
(1)急性毒性试验,包括经口急性毒性(LD50)、联合急性毒性、一次性最大耐受量实验。
(2)遗传毒性试验,包括30天喂养试验,传统致畸试验。
(3)亚慢性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。
(4)慢性毒性试验(包括致癌试验)。
第2题:
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
第3题:
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第4题:
第5题:
毒理学3个主要研究领域可以概括为
A.临床毒理学、法医毒理学、机制毒理学
B.卫生毒理学、描述毒理学、机制毒理学
C.遗传毒理学、管理毒理学、卫生毒理学
D.环境毒理学、法医毒理学、机制毒理学
E.描述毒理学、机制毒理学、管理毒理学
第6题:
安全药理学的研究目的不包括
A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制
B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量
C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用
D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用
E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
第7题:
我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括
A.《食品安全性毒理学评价程序》
B.《农药安全性毒理学评价程序》
C.《化妆品安全性评价程序和方法》
D.《联邦食品、药物和化妆晶法》
E.《化学品毒性鉴定管理规范》
第8题:
临床前药理毒理学研究包括
A、主要药效学研究
B、人体安全性研究
C、一般药理学研究
D、药动学研究
E、毒理学研究
第9题:
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
第10题:
化妆品毒理学试验方法规定了()及其()安全性评价的毒理学检测项目和要求。