研究毒理学机制及开展安全性评价?

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问答题
研究毒理学机制及开展安全性评价?
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第1题:

食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?


正确答案:


食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:
(1)急性毒性试验,包括经口急性毒性(LD50)、联合急性毒性、一次性最大耐受量实验。
(2)遗传毒性试验,包括30天喂养试验,传统致畸试验。
(3)亚慢性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。
(4)慢性毒性试验(包括致癌试验)。

第2题:

新药上市后的安全性评价的内容包括

A、临床应用中不良反应监测

B、实验室药理学评价

C、动物毒理学研究

D、致癌和致畸试验

E、耳毒性的评价


参考答案:A

第3题:

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究


正确答案:E
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第4题:

卫生毒理学研究的任务是

A.中毒机制
B.外来化合物进入机体的途径及生物转运,转化过程
C.对外来化合物进行安全性评价
D.制定有关卫生标准和管理方案
E.以上都是

答案:E
解析:

第5题:

毒理学3个主要研究领域可以概括为

A.临床毒理学、法医毒理学、机制毒理学

B.卫生毒理学、描述毒理学、机制毒理学

C.遗传毒理学、管理毒理学、卫生毒理学

D.环境毒理学、法医毒理学、机制毒理学

E.描述毒理学、机制毒理学、管理毒理学


正确答案:E

第6题:

安全药理学的研究目的不包括

A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制

B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量

C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用

D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用

E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用


正确答案:B

第7题:

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A.《食品安全性毒理学评价程序》

B.《农药安全性毒理学评价程序》

C.《化妆品安全性评价程序和方法》

D.《联邦食品、药物和化妆晶法》

E.《化学品毒性鉴定管理规范》


正确答案:D

第8题:

临床前药理毒理学研究包括

A、主要药效学研究

B、人体安全性研究

C、一般药理学研究

D、药动学研究

E、毒理学研究


参考答案:ACDE

第9题:

评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究


正确答案:C
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。

第10题:

化妆品毒理学试验方法规定了()及其()安全性评价的毒理学检测项目和要求。


正确答案:化妆品原料;产品

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