对
错
第1题：
洁净室(区)的温度和相对湿度，无特殊要求时，温度应控制在摄氏度，相对湿度控制在()。
A.22±2℃;45±10%
B.22±4℃;55±10%
C.22±4℃;45±10%
第2题：
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应
A、小于5帕
B、大于5帕
C、大于10帕
D、小于10帕
E、大于15帕
第3题：
洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在()摄氏度。
A、2-10
B、15-26
C、18-26
D、10-30
第4题：
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）
A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
A．18～24℃
B．18～26℃
C．20～24℃
D．20～26℃
E．20～28℃
第6题：
下列说法错误的足( )。
A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
第7题：
《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（ ）。
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
第8题：
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%
第9题：
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。
A．控制在45%以上
B．控制在65%以下
C．控制在75%以下
D．控制在45%~65%
E．控制在45%~75%
第10题：
洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ ）。
A．温度18～24℃，相对湿度55%～75%
B．温度18～26℃，相对湿度45%～65%
C．温度18～24℃，相对湿度45%～65%
D．温度18～26℃，相对湿度35%～55%
E．温度18～28℃，相对湿度55%～75%