实施GMP的目的是()。

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填空题
实施GMP的目的是()。
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相似问题和答案

第1题:

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


正确答案:BCD

第2题:

实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
岗位

第3题:

国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。

A.按企业规模分步实施GMP的八年规划

B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划

C.按剂型分步实施GMP的八年规划

D.按地区分步实施GMP的八年规划

E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划


正确答案:C
本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》,要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中,实施规划和GMP指南棚: “国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出按剂型分步实施Gh6)的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C

第4题:

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()

  • A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
  • B、GMP和GSP
  • C、国家药监部门规定的实施办法
  • D、国家药监部门规定的实施步骤
  • E、国家颁布的各项法规和实施办法

正确答案:A

第5题:

为什么要实施GMP制度?


正确答案:减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。

第6题:

关于GMP,正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

答案:C
解析:

第7题:

GMP的制定目的是什么?


正确答案:本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

第8题:

药物信息服务的目的

A.促进GMP实施

B.促进合理用药

C.促进临床GCP的实施

D.加快医疗保健接轨的步伐

E.体现执业药师的价值


正确答案:BDE

第9题:

通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。


正确答案:生产管理体系

第10题:

GMP培训目的是什么?


正确答案: (1)适应环境的变换;(2)满足市场的需求;(3)满足员工自我发展的需要;(4)提高企业效益。