问答题国家对医疗器械检测机构实行什么制度？

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国家对医疗器械检测机构实行什么制度？

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第1题：

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度

答案：C

第2题：

国家实行职业卫生检测制度。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

第3题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。

正确答案:逐级；越级报告

第5题：

以下说法正确的是( )。

A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理

答案：A,B,C,D

解析：

第6题：

国家对医疗器械实行( )制度

A.生产许可证

B.质量认证

C.产品生产注册

D.安全认证

正确答案：C

第7题：

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

A．注册审批

B．分类注册

C．产品生产注册

D．申报备案

E．产品审查

正确答案：C

第8题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

国家对医疗器械质量监管建立了什么制度？

正确答案:国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。

第10题：

我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？

正确答案: 我国对医疗器械产品生产实行许可证制度。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，经省级食品药品监督管理部门审查批准，发给医疗器械生产许可证。
开办第一类医疗器械生产企业，向省级食品药品监督管理部门备案即可。

国家对医疗器械检测机构实行什么制度？

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