国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门

题目

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经（）认可的检测机构，方可对医疗器械实施检测。

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门
C、国务院药品监督管理部门

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第1题：

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。

A、国家药品监督管理部门

B、设区的市级(食品)药品监督管理机构

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

正确答案：A

第2题：

从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

正确答案：D

第3题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发：布蓟品质量公告的是

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．设区的市级药品监督管理机构

E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

正确答案：C
第五十九条规定：国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。

第5题：

实施进口医疗器械产品注册的机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.县人民政府药品监督管理部门

C.市人民政府药品监督管理部门

D.区人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案：A

第6题：

从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

正确答案：D

第7题：

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

参考答案：B

第8题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

管理医疗器械广告的机构是

A.国务院药品监督管理部门

B.县人民政府药品监督管理部门

C.市人民政府药品监督管理部门

D.区人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案：E

第10题：

根据下列选项，回答 111～114 题：

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题负责组织药品经营企业的认证工作（）。

正确答案：B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

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