第1题：
第 33 题 新药技术转让应在（ ）
A．获得新药证书后申请
B．新药正式生产后进行申请
C．新药获得批准文号后进行
D．新药试行标准转正后申请
E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第2题：
利用有关信息研制开发新药的是（ ）
第3题：
A、仿制药多，创新药少
B、生产企业多，有研制新药能力的少
C、研制单位多，真正出成果的少
D、工作人员多，真正有研发能力的人才少
E、表面说的多，经费投入的少
第4题：
多个单位联合研制的新药允许
A．多个单位重复申请注册
B．其中一个单位申请注册，其他单位不得重复申请
C．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后，每个品种可由多个单位生产
D．需要联合申请注册的，应当共同署名作为该新药的申请人
E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药在联合申请注册批准后，每个品种只能由一个单位生产，同一种的不同规格可分由不同单位生产
第5题：
评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第6题：
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
A.药物研制情况
B.原始资料
C.临床试验情况及原始资料
D.药物研制情况及原始资料
E.检验用样品
第7题：
与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。
A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C．统一品种不同规格视为不同品种
D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E．国家对新药实行保护制度
第8题：
A:技术引进方式
B:被动研制方式
C:自主研制方式
D:联合研制方式
第9题：
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C、Ⅰ期、II期和 III期
D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E、临床前研究、新药申请、上市及监测
第10题：
A1
B2
C3
D5