对持证单位得到产品注册证又停产的如何处理?

题目
问答题
对持证单位得到产品注册证又停产的如何处理?
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第1题:

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更手续或者重新注册。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。

A、一个

B、三个

C、六个


参考答案:C

第3题:

连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

医疗器械产品注册证书有效期4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。连续停产2年以上的,产品生产注册证书自行失效。( )。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第5题:

生产企业连续停产半年以上的,须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查,合格后方可恢复生产,连续停产一年以上的,其产品注册证书自行失效()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第6题:

医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起()日内,申请办理变更手续或者重新注册。

A、15

B、30

C、45


参考答案:B

第7题:

连续停产()年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。

A、1

B、2

C、3


参考答案:B

第8题:

医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

对单位或者个人非法批准征用、占用土地的如何处理?


参考答案:

单位或者个人非法批准征用、占用土地的,批准文件无效,对有关责任人员依据有关规定,根据非法批准征用、占用土地的种类、面积、占用后造成的损失、影响及其后果,给予有关责任人员行政处分,直至追究刑事责任。


第10题:

医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。

A.2

B.3

C.4


正确答案:A

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