第1题:
生产许可证证书分为正本和副本,不具有同等法律效力。( )
第2题:
生产许可证证书中没有载明的是()。
A、企业名称
B、企业地址
C、证书编号
D、组织机构代码
E、有效期
第3题:
A、一年
B、三年
C、五年
D、十年
第4题:
申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。
A.申请新药证书(副本)的报告
B.新药证书正本复印件
C.新药生产证书、质量标准、说明书
D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件
E.双方签定的技术转让合同原本副本
第5题:
生产许可证证书副本除了证书正本应载明的信息之外,还应当载明的信息不包括()
A. 获证产品信息
B. 生产基地
C. 企业监督检查记录
D.轻微缺陷项的整改情况。
第6题:
全国工业产品生产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。生产许可证证书由国家质检总局统一印制。( )
第7题:
生产许可证证书正本应当载明的信息有()
A. 企业名称,住所;
B. 企业生产地址、产品名称;
C. 证书编号、发证日期、有效期;
D. 以上全是。
第8题:
委托配制的制剂剂型()。
A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致
B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书
D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第9题:
"药品生产许可证"年检情况应
A.在"药品生产许可证"副本上载明
B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
C.在企业的"营业执照"上载明
D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E.作为"药品GMP证书"换证的依据
第10题:
《药品生产许可证》年检情况应在
A.作为《药品GMP证书》换证的依据
B.《药品生产许可证》副本载明
C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D.企业的《营业执照》上载明
E.作为届时换《药品生产许可证》的依据