简述生产许可证证书(正本)上载明的基本内容。

题目
问答题
简述生产许可证证书(正本)上载明的基本内容。
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第1题:

生产许可证证书分为正本和副本,不具有同等法律效力。( )


参考答案:错误

第2题:

生产许可证证书中没有载明的是()。

A、企业名称

B、企业地址

C、证书编号

D、组织机构代码

E、有效期


参考答案:D

第3题:

药品生产许可证有效期为(),分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

A、一年

B、三年

C、五年

D、十年


答案:C

第4题:

申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A.申请新药证书(副本)的报告

B.新药证书正本复印件

C.新药生产证书、质量标准、说明书

D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件

E.双方签定的技术转让合同原本副本


正确答案:ABCDE

第5题:

生产许可证证书副本除了证书正本应载明的信息之外,还应当载明的信息不包括()

A. 获证产品信息

B. 生产基地

C. 企业监督检查记录

D.轻微缺陷项的整改情况。


参考答案:D

第6题:

全国工业产品生产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。生产许可证证书由国家质检总局统一印制。( )


参考答案:正确

第7题:

生产许可证证书正本应当载明的信息有()

A. 企业名称,住所;

B. 企业生产地址、产品名称;

C. 证书编号、发证日期、有效期;

D. 以上全是。


参考答案:D

第8题:

委托配制的制剂剂型()。

A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致


正确答案:D,

第9题:

"药品生产许可证"年检情况应

A.在"药品生产许可证"副本上载明

B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

C.在企业的"营业执照"上载明

D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

E.作为"药品GMP证书"换证的依据


正确答案:D

第10题:

《药品生产许可证》年检情况应在

A.作为《药品GMP证书》换证的依据

B.《药品生产许可证》副本载明

C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据

D.企业的《营业执照》上载明

E.作为届时换《药品生产许可证》的依据


正确答案:C