中药材商品质量管理标准有()

题目
多选题
中药材商品质量管理标准有()
A

《中华人民共和国药典》

B

国家卫生部或国家食品药品监督管理总局颁布的《药品标准》

C

各省、市、自治区食品药品监督管理局制定的中药材标准(简称地方标准)

D

《中药材进出口质量标准》

E

《七十六种中药材商品规格》

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第1题:

《中药材生产质量管理规范》是

A、中药材生产和经营质量管理的基本准则

B、中药材生产和质量管理的基本准则

C、中药材按传统方法加工的基本准则

D、道地药材加工的基本准则

E、动物药按传统方法加工的基本准则


参考答案:B

第2题:

《中药材生产质量管理规范》是()。

A.中药材生产和质量管理的基本准则

B.道地药材加工的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.中药材生产和经营质量管理的基本准则


正确答案:A

第3题:

关于GAP说法,正确的有( )

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证,只需要进行备案

B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范


正确答案:ABCD
考查GAP的基本要求和实施。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。

第4题:

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范


正确答案:C

第5题:

在中药材规格标准中,通常要求商品为( )

A.中药材规格

B.中药材等级

C.统货

D.干货

E.霉变、虫蛀、杂质


正确答案:D

第6题:

关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有

A、其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D、药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


参考答案:CE

第7题:

进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备( )。

A.与所经营中药材规模相适应的药学技术人员

B.有经县级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门认订的、熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员

C.有了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准得人员

D.有相当于主任药师技术职称人员

E.有一般药工


正确答案:ABC

第8题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
此题暂无解析

第9题:

中药材生产质量管理规范是


正确答案:D

第10题:

根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是

A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则

D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责


正确答案:C

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