用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()。

题目
单选题
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()。
A

定量限和检测限

B

精密度

C

选择性

D

耐用性

E

线性与范围

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.选择性

E.线性与范围


正确答案:C
检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时,即可被检出,但不一定能准确测定。

第2题:

原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、专属性

E、线性与范围


参考答案:C

第3题:

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )。

A.定量限和检测限

B.精密度

C.选择性

D.耐用性

E.线性与范围


正确答案:A

第4题:

结果以百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第5题:

原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.专属性

E.线性与范围


正确答案:C

第6题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第7题:

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A、容量分析法

B、色谱法

C、酶分析法

D、微生物法

E、生物检定法

鉴别药物时,专属性最强的方法是A、紫外分光光度法

B、红外分光光度法

C、荧光法

D、质谱法

E、化学法

用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑A、定量限和检测限

B、精密度

C、选择性

D、耐用性

E、线性与范围


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:B


问题 3 答案:A

第8题:

药物含量测定方法的选择原则是

A、原料药含量测定首选重量法

B、制剂含量测定首选色谱法

C、原料药含量测定首选红外分光光度法

D、制剂含量测定首选紫外分光光度法

E、原料药物和制剂含量测定方法应一致


参考答案:B

第9题:

方法侧重准确度

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:A

第10题:

方法侧重专属性

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

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