最佳测定范围也称有效测定范围,指在限定误差能满足预定要求的前提下,特定方法的()至()之间的浓度范围。

题目
填空题
最佳测定范围也称有效测定范围,指在限定误差能满足预定要求的前提下,特定方法的()至()之间的浓度范围。
参考答案和解析
正确答案: 测定下限,上限
解析: 暂无解析
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第1题:

定量分析工作要求测定结果的误差在企业要求允许误差范围内。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第2题:

什么是最佳测定范围?


参考答案:最佳测定范围也称有效测定范围,指在限定误差能满足预定要求的前提下,特定方法的测定下限至测定上限之间的浓度范围。

第3题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是( )

A、能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度

B、能满足测定Cmax的1/20~1/10时的药物浓度

C、准确度在真实浓度的80%~120% 范围内

D、RSD应小于15%

E、至少测5个标准样品


正确答案:D

第4题:

关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

A:首选色谱法
B:检测限至少能检测出3~5个生物半衰期样品中的浓度
C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可
D:绝对回收率要求在90%~110%
E:标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

答案:A,B
解析:
本题考点为生物样品的分析方法。

第5题:

定量免疫检验的质控物的选择要点是 ( )

A、稳定

B、选择接近方法测定下限浓度的质控品

C、选择中等浓度的质控品

D、选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品

E、选择低浓度的质控品


参考答案:D

第6题:

统计抽样能够计算抽样误差在预定范围内的概率,并根据抽样推断的要求,把这种误差控制在预定范围之内。( )


参考答案:对

第7题:

下列描述正确的是

A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


参考答案:A

第8题:

定量免疫检验的质控物的选择要点是

A、稳定

B、选择接近方法测定下限浓度的质控品

C、选择中等浓度的质控品

D、选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品

E、价格便宜


参考答案:D

第9题:

原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的


正确答案:B

第10题:

关于生物样品测定的定量下限,叙述不正确的是

A.能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度
B.能满足测定C的1/20~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~120%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少测5个标准样品

答案:D
解析:

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