异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限

题目
问答题
异戊巴比妥钠的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?若限度改为“4%”,而且原始数据不变,请判定是否符合规定?详细写出判定过程。
参考答案和解析
正确答案: 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算,并根据中国药典2010版“凡例”及国家标准GB1250-89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。
(1)不符合规定。
因为干燥失重=0.0408÷1.0042×100%,按照有效数字的运算规则,几个数值相乘除应以有效数字位数最少的为准先修约,然后进行计算。本例有效数字位数最少的为3位,故计算结果为4.064%(计算过程中暂多保留一位)。又因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位4.1%,大于4.0%,应判为不符合规定。
(2)如将上述限度改为“不得过4%”,而且原始数据不变,将计算结果4.064%修约到百分位4%,未超过4%的限度,应判为符合规定。
解析: 暂无解析
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第1题:

黄体酮干燥失重的测定:取样品适量,置于在105℃干燥至恒重的称量瓶 (18.2646g)中,称重,重量为19.2812g,再在105℃千燥至恒重后重19.2761g.试计算千燥失重的百分率。


正确答案:

第2题:

药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指

A.取经过干燥的供试品进行试验

B.取除去溶剂的供试品进行试验

C.取经过干燥失重的供试品进行试验

D.取供试品的无水物进行试验

E.取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除


正确答案:E

第3题:

液体制剂质量要求错误的是( )

A.口服混悬剂的沉降体积比应不超过3.0%

B.千混悬剂按干燥失重法测定,减失重量不得过2.0%

C.干混悬剂按品种项下规定的比加水振摇应均匀分散

D.凡检查含量均匀度的囗服混農剂一般不再进徊装量检查

E.凡检查含量均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检查


正确答案:A

第4题:

药物的含量、规定按干燥品计算的是()

  • A、供试品经烘干后测定
  • B、供试品经烘干后称定
  • C、按干燥失重(或水分)的限制折干计算
  • D、供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算
  • E、干燥失重符合规定时无须折干计算

正确答案:D

第5题:

“干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率

A.水分

B.甲醇

C.乙醇

D.有机溶剂

E.挥发性物质


正确答案:E

第6题:

干混悬剂的减失重量不得超过

A、3.0%

B、4.0%

C、6.0%

D、2.0%

E、5.0%


答案:D
解析: 除另有规定外,干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法测定,其减失重量不得超过2.0%。

第7题:

药物的含量、规定按干燥品计算的是

A.供试品经烘干后测定

B.供试品经烘干后称定

C.按干燥失重(或水分)的限制折干计算

D.供试品直接测定,按干燥失重(或水分)测定结果折干计算

E.干燥失重符合规定时无须折干计算


正确答案:D

第8题:

下列哪些是散剂的质量检查项目

A、外观应色泽均匀

B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%

C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求

D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于90%

E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求


参考答案:ACE

第9题:

干燥失重是指( )

A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质

B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量

C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量

D.药物中杂质最大允许量

E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法


正确答案:B

第10题:

中国药典规定的干燥失重检查方法不包括()。

  • A、红外干燥
  • B、恒温干燥
  • C、干燥剂干燥
  • D、减压干燥

正确答案:A

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