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药动学是研究（）

题目
单选题
药动学是研究（）
A

药物在机体影响下的变化及其规律

B

药物如何影响机体

C

药物发生的动力学变化及其规律

D

合理用药的治疗方案

E

药物效应动力学

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第1题：

临床前药理毒理学研究包括

A、主要药效学研究

B、人体安全性研究

C、一般药理学研究

D、药动学研究

E、毒理学研究


参考答案：ACDE

第2题：

下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

D、药物相互作用的药动学研究

E、毒理学研究


参考答案：E

第3题：

药物化学结构与生物活性问关系的研究是

A.理化关系研究

B.药动学关系研究

C.药效学关系研究

D.药理学关系研究

E.构效关系研究


正确答案：E
药物的生物活性与药物的化学结构有密切关系，是药物结构一药效关系研究的主要内容。

第4题：

关于药动学的概念错误的叙述是

A:药动学是研究体内药量随时间变化规律的科学
B:药动学采用动力学的基本原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化
C:药动学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还有很长的路要走
D:药动学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用
E:药动学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响上有重要作用

答案：C
解析：
本题考点为药动学的概念。利用药动学可以定量地描述药物的体内过程。

第5题：

下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（ ）


正确答案：C

第6题：

关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响


参考答案：D

第7题：

关于群体药动学的说法错误的是

A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

B、群体药动学可用于生物利用度研究

C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来


参考答案：E

第8题：

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究


正确答案：E
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第9题：

研究新药对人体的耐受性和药动学的研究是指


正确答案：D

第10题：

新药临床药动学研究叙述错误的是

A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验


答案：C
解析：
试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准（草案）的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

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