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吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过 （）

题目
单选题
吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5μm左右，大于10μm的粒子不得超过 （）
A

 10粒

B

 20粒

C

 15粒

D

 30粒

E

 5粒

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第1题：

为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有（ ）。

A．将药物微粉化，粒度控制在5μm以下

B．控制水分含量在0.03%以下

C．选用对药物溶解度小的抛射剂

D．调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等

E．添加适量的助悬剂


正确答案：ABCDE
本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。混悬型气雾剂的稳定性与药物的物理化学性质以及抛射剂的物理化学性质有关。提高它的稳定性的措施有将药物微粉化，粒度控制在5μm以下；控制水分含量在0.03%以下；选用对药物溶解度小的抛射剂；调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等；添加适量的助悬剂。

第2题：

混悬液滴眼剂应作药物颗粒细度检查，大于( )μm 的粒子不得多于2个。

A.10

B.20

C.30

D.50


正确答案：D

第3题：

  关于软膏剂粒度检查的正确叙述是

A.软膏剂均应作粒度检查

B.三个涂片均不得检出大于180μm的粒子

C.三个涂片均不得检出大于50μm的粒子

D.三个涂片均不得检出大于150μm的粒子

E.三个涂片均不得检出大于100μm的粒子


B

【解析】除另有规定外，混悬型软膏剂取适量的供试品，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ E第一法）检查，均不得检出大于180μm的粒子。

第4题：

关于软膏剂粒度检查的正确叙述是

A．软膏剂均应做粒度检查

B．三个涂片均不得检出大于180μm的粒子

C．三个涂片均不得检出大于50μm的粒子

D．三个涂片均不得检出大于150μm的粒子

E．三个涂片均不得检出大于100μm的粒子


正确答案：B

第5题：

喷雾剂的质量要求包括

A、溶液型喷雾剂的药液应澄清

B、乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀

C、混合型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细、制成稳定的混悬液

D、喷雾剂应置于凉暗处保存，防止吸潮

E、喷雾剂中的药物粒度大小应控制在10 μm以下，其中大多数应在5μm左右


参考答案：ABC

第6题：

混悬液滴眼剂应作药物颗粒细度检查，大于50μm 的粒子不得多于( )个。

A.2

B.5

C.10

D.20


正确答案：A

第7题：

为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有

A、将药物微粉化，粒度控制在5μm以下

B、控制水分含量在0.03%以下

C、选用对药物溶解度小的抛射剂

D、调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等

E、添加适量的助悬剂


参考答案：ABCDE

第8题：

气雾剂质量要求中，吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在

A、3μm以下

B、5μm以下

C、6μm以下

D、8μm以下

E、10μm以下


答案：E
解析： 吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下。

第9题：

混悬剂中药物粒子的大小一般为A、<0.1nmB、<1nmC、<10nmD、<100nmE、0.5μm~10μm

混悬剂中药物粒子的大小一般为

A、<0.1nm

B、<1nm

C、<10nm

D、<100nm

E、0.5μm～10μm


参考答案：E

第10题：

现行版《中国药典》附录规定吸入气雾剂粒度检查应控制在()

A.药物粒径大多在5µm以下,粒径大于10µm的粒子不超过10粒

B.药物粒径大多在30µm以下

C.药物粒径大多在1µm以下

D.药物粒径大多在10µm以下

E.药物粒径大多在50 µm以下


参考答案：A

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