药品质量标淮的起草说明不包括()

题目
单选题
药品质量标淮的起草说明不包括()
A

概况

B

临床研究资料

C

生产工艺

D

对标准制订和修订的意见或理由

E

对比评价

参考答案和解析
正确答案: B
解析: 暂无解析
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,合格药品库(区)应标示( )

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标


正确答案:C

第2题:

药品经营企业编制进货计划的原则是

A.具有法定的产品质量标淮

B.按需进货、择优选购

C.医药商品市场动态

D.药品库存分析

E.药品质量特性状况


正确答案:B

第3题:

起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第4题:

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,不合格药品库的色标为 A.红色色标B.橙色色标SX

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,不合格药品库的色标为

A.红色色标

B.橙色色标

C.黄色色标

D.绿色色标

E.蓝色色标


正确答案:A

第5题:

完整的药品质量概念不包括

A.直接接触药品的包装材料的质量

B.药品的包装标签的质量

C.药品的说明书的质量

D.药学服务的质量

E.药品广告的质量


正确答案:E

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,不合格药品库(区)应标示( )

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标


正确答案:A

第7题:

不包括在药品管理法内容中的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的质量

B.药品的核心质量

C.药学服务的质量

D.药品的包装标签说明书的质量

E.药品广告的质量


正确答案:E

第8题:

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A、药品说明书的起草日期和修改日期

B、药品说明书的起草日期和核准日期

C、药品说明书的核准习期和修改日期

D、药品说明书的修改日期和废止日期

E、药品说明书的核准日期和废止日期


参考答案:C

第9题:

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A.药品说明书的起草日期和修改日期

B.药品说明书的起草日期和核准日期

C.药品说明书的核准日期和修改日期

D.药品说明书的修改日期和废止日期

E.药品说明书的核准日期和废止日期


正确答案:C
《药品说明书和标签管理规定》要求,药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。

第10题:

药品注册管理的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品包装

D.药品质量标准

E.药品广告


正确答案:E
解析:药品注册管理的内容有:药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

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