概况
临床研究资料
生产工艺
对标准制订和修订的意见或理由
对比评价
第1题:
根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,合格药品库(区)应标示( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
第2题:
药品经营企业编制进货计划的原则是
A.具有法定的产品质量标淮
B.按需进货、择优选购
C.医药商品市场动态
D.药品库存分析
E.药品质量特性状况
第3题:
起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息的是( )。
第4题:
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,不合格药品库的色标为
A.红色色标
B.橙色色标
C.黄色色标
D.绿色色标
E.蓝色色标
第5题:
完整的药品质量概念不包括
A.直接接触药品的包装材料的质量
B.药品的包装标签的质量
C.药品的说明书的质量
D.药学服务的质量
E.药品广告的质量
第6题:
根据《药品经营质量管理规范》,按质量状态实行色标管理,不合格药品库(区)应标示( )
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
第7题:
不包括在药品管理法内容中的是
A.直接接触药品的包装材料和容器的质量
B.药品的核心质量
C.药学服务的质量
D.药品的包装标签说明书的质量
E.药品广告的质量
第8题:
需在药品说明书中醒目标示的内容有
A、药品说明书的起草日期和修改日期
B、药品说明书的起草日期和核准日期
C、药品说明书的核准习期和修改日期
D、药品说明书的修改日期和废止日期
E、药品说明书的核准日期和废止日期
第9题:
需在药品说明书中醒目标示的内容有
A.药品说明书的起草日期和修改日期
B.药品说明书的起草日期和核准日期
C.药品说明书的核准日期和修改日期
D.药品说明书的修改日期和废止日期
E.药品说明书的核准日期和废止日期
第10题:
药品注册管理的内容不包括
A.药品名称
B.药品包装、标签、说明书的内容
C.药品包装
D.药品质量标准
E.药品广告