在药品管理法内容中不包括A.直接接触药品包装材料的质量B.药品的核心质量C.药

题目

在药品管理法内容中不包括

A.直接接触药品包装材料的质量

B.药品的核心质量

C.药学服务的质量

D.药品说明书的质量

E.药品的价格

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第1题:

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合

A.药品质量的要求

B.标签并附有说明书

C.药用要求

D.药用标志


参考答案:C

第2题:

新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对( )一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A、化学原料药

B、化学药

C、相关辅料

D、直接接触药品的包装材料和容器


正确答案:ACD

第3题:

第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求(  )

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料


正确答案:ABDE

第4题:

下列必须符合药用要求的是( )。

A.药品原料药

B.药品辅料

C.药品容器

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器


正确答案:ABDE

第5题:

完整的药品质量不含

A.核心的药品质量

B.直接接触药品的包装材料的质量

C.药品标签、说明书的质量

D.药品广告的质量

E.药品使用的质量


正确答案:E
药品使用的质量是对医务人员使用药品的水平进行的评价,超出了药品本身质量的范围。

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

A.生产药品所需辅料

B.生产药品所需原料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

E.药品的外包装材料、容器


正确答案:ABCD

第7题:

不包括在药品管理法内容中的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的质量

B.药品的核心质量

C.药学服务的质量

D.药品的包装标签说明书的质量

E.药品广告的质量


正确答案:E

第8题:

《药品管理法》第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合

A.卫生标准

B.药用要求

C.国家有关规定

D.药典标准

E.物料的质量标准


正确答案:B

第9题:

根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂的直接药品的容器

E.中药饮片的包装容器


D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。

根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器,必须符合药用要求和保障人体健康、全的准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督理部门组织制定并公布。

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第10题:

完整的药品质量概念不包括

A.直接接触药品的包装材料的质量

B.药品的包装标签的质量

C.药品的说明书的质量

D.药学服务的质量

E.药品广告的质量


正确答案:E

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