完整的药品质量概念不包括A.直接接触药品的包装材料,标签、说明书的质量B.药品生产过程

关于药品质量的理解正确的是（ ）。

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

E．一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格

A、化学原料药

B、化学药

C、相关辅料

D、直接接触药品的包装材料和容器

根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

完整的药品质量不含

A．核心的药品质量

B．直接接触药品的包装材料的质量

C．药品标签、说明书的质量

D．药品广告的质量

E．药品使用的质量

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

药品注册内容不含( )。

A．药品名称

B．药品包装

C．药品广告

D．药品标签、说明书的内容

E．药品质量标准

药品内标签是指

A、直接接触药品的包装材料

B、直接接触药品的包装的标签

C、内标签以外的其他包装的标签

D、药品包装上印有或者贴有的内容

E、内标签以外的其他包装材料

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合

A．药品质量的要求

B．标签并附有说明书

C．药用要求

D．药用标志

不包括在药品管理法内容中的是

A．直接接触药品的包装材料和容器的质量

B．药品的核心质量

C．药学服务的质量

D．药品的包装标签说明书的质量

E．药品广告的质量

药品生产企业质量监控主要是（ ）。

A．原辅料、包装材料、标签的质量监控

B．生产过程的质量监控

C．留样观察

D．建立产品质量档案

E．建立药品不良反应监察报告制度