中国药典是由国家药典委员会编纂,()批准和颁布实施的法典。

题目
单选题
中国药典是由国家药典委员会编纂,()批准和颁布实施的法典。
A

省级食品药品监督管理局

B

国家食品药品监督管理局

C

国家工商管理局

D

医药管理局

E

卫生部

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第1题:

《中华人民共和国药典》是由()

A、国家颁布的药品集

B、国家药典委员会制定的药物手册

C、国家药品监督管理局制定的药品标准

D、国家药品监督管理局制定的药品法典

E、国家编纂的药品规格标准的法典


参考答案:E

第2题:

下列关于药典叙述错误的是( )

A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

B.药典由国家药典委员会编写

C.药典由政府颁布施行,具有法律约束力

D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂


正确答案:D

第3题:

有关药典的表述,正确的有

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成

C.国际药典由世界卫生组织编纂

D.国际药典对各国有法律约束力

E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂


正确答案:ABCE
解析:本题考查药典的定义,掌握定义此题容易做出,2007年大纲中对此部分无要求。

第4题:

《中华人民共和国药典》是由

A、国家颁布的药品集
B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药典委员会组织编纂并颁布
D、国家食品药品监督局制定的药品标准
E、国家食品药品监督管理局实施的法典

答案:A
解析:
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

第5题:

以下关于《中国药典》说法错误的是

A.由国家药典委员会编纂,国家卫生计生委批准并颁布
B.是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准
C.于1953年编纂出版第一版
D.从1985年起每5年修订颁布新版药典

答案:A
解析:
《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布。《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性。《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后,相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。选项A错误,是由国家药品监督管理部门批准并颁布。故选A。

第6题:

下列叙述正确的是

A.《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施

B.首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版

C.《美国国家处方集》的英文缩写为USP

D.《英国药典》由凡例、正文、附录组成

E.《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则


正确答案:A
《中国药典》2005年版首次将生物制品单独列为一部,将原《中国生物制品规程》并入药典,设为第三部;《美国国家处方集》的英文缩写为NF,《美国药典》的英文缩写为USP;《英国药典》由凡例、正文、附录和索引等内容组成;《中国药典》附录主要收载:制剂通则、通用检测方法和指导原则。

第7题:

下列对《中国药典》性质和作用的叙述,错误的是

A、国家记载药品质量规格、标准的法典

B、由国家药典委员会组织编纂

C、由政府颁布施行,具有法律的约束力

D、为药物生产、检验、供应与使用的依据

E、由卫生部药典委员会颁布施行


参考答案:E

第8题:

下列关于中国药典的正确叙述是( )

A.药典是药品生产、检验、销售与使用的依据

B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力

C.药典一般由国家药典委员会编纂

D.药典是记载药品规格和标准的工具书

E.药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂


正确答案:ABCE

第9题:

下列对《中国药典》性质和作用的叙述,错误的是

A.国家记载药品质量规格、标准的法典
B.由国家药典委员会组织编纂
C.由政府颁布施行,具有法律的约束力
D.为药物生产、检验、供应与使用的依据
E.由卫生部药典委员会颁布施行

答案:E
解析:

第10题:

由国家药典委员会编纂的国家药品标准是

A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准

答案:A
解析:
(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。

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