按相关法规要求规定
从组织放行产品的日期不少于2年
至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
A+B+C
第1题:
依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()
第2题:
依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()
第3题:
依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。
第4题:
实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
第5题:
ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
第6题:
依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()
第7题:
依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()
第8题:
依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。
第9题:
实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。
第10题:
ISO 13485:2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。