判断题实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A 对B 错

题目
判断题
实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
A

B

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第1题:

2000版ISO9000族标准内容,质量管理体系核心标准中除外( )。

A、ISO9000《质量管理体系基础和术语》

B、ISO9001《质量管理体系要求》

C、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

D、ISO9000《质量管理核心标准》

E、ISO9001《质量和(或)环境管理体系审核指南》


正确答案:D

第2题:

ISO9004:2000标准()。

A、可以作为审核的证据

B、与ISO9001标准必须同时使用

C、与ISO9001标准是一对结构相似可一起使用的协调一致的质量管理体系标准

D、ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南


正确答案:C

第3题:

关于ISO9001和ISO9004的区别说法正确的是

A.ISO9001质量管理体系有效和高效

B.ISO9001质量管理体系的要求

C.ISO9001用于认证或合同目的

D.ISO9004顾客满意和产品质量的目标


正确答案:BC

第4题:

关于ISO9001:2015标准说法正确的是()

  • A、内部和外部各方均可使用ISO9001:2015标准
  • B、标准不要求统一各组织的质量管理体系的架构
  • C、标准要求组织建立与标准条款结构相一致的文件
  • D、标准中运用的特定术语组织可以不使用

正确答案:A,B,D

第5题:

ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准的关系是:()。

A、ISO9001:2000标准是ISO9004:2000的实施指南

B、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准

C、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准的目的是一致的

D、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000标准均可以作为审核或认证的依据


正确答案:B

第6题:

关于ISO 9001与ISO 9004的主要区别,下列表述错误的是( )。

A.内容上:ISO 9001主要是规定质量管理体系要求,而ISO 9004则是注重改进组织的总体业绩与效率

B.目标上:ISO 9001的目标是顾客满意和产品质量,而ISO 9004将其扩展为相关方满意和组织业绩

C.效果上:ISO 9001关注的是质量管理体系有效和高效,而ISO 9004则关注质量管理体系的有效性

D.用途上:ISO 9001是用于认证或合同目的,而ISO 9004是用于追求业绩的持续改进


正确答案:C
解析:ISO9001与ISO9004的主要区别表现在内容、目标、效果和用途四个方面。其中,在效果方面的区别为:ISO9001关注的是质量管理体系的有效性,而ISO9004则注重质量管理体系的有效和高效。

第7题:

ISO9001:2000标准和ISO9004:2000的关系是:()。

A、ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南

B、ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准

C、ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的

D、ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据


正确答案:B

第8题:

下列对于ISO 9001标准的理解中,( )是正确的。

A.ISO 9001标准提供了质量管理体系要求

B.ISO 9001标准提供了自我评定的指南

C.ISO 9001标准可用于认证或合同目的

D.ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准

E.ISO 9001标准提供了质量管理体系审核指南


正确答案:ACD
解析:B项提供自我评定指南的标准是ISO9004标准。E项提供质量和(或)环境管理体系审核指南的是ISO19011:2002。

第9题:

某一组织拟通过质量管理体系认证,加强内部管理。该企业在加强自身质量管理体系建设的同时,积极邀请外部具有认证能力的机构帮助其进行质量审核。
下列对于ISO 9001标准的理解中,( )是正确的。
A.ISO 9001标准提供了质量管理体系要求
B.ISO 9001标准提供了自我评定的指南
C.ISO 9001标准可用于认证或合同目的
D.ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准
E.ISO 9001标准提供了质量管理体系审核指南


答案:A,C,D
解析:
B项,提供自我评定指南的标准是ISO 9004标准;E项,提供质量和(或)环境管理体系审核指南的是ISO 19011: 2002。

第10题:

ISO 9001:2000标准和ISO 13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么?


正确答案: ISO 9001:2000标准如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任;
ISO 13485:2003标准如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。

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