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化学药品正式生产为（）

题目
单选题
化学药品正式生产为（）
A

国药准字SXXXXXXXX

B

国药准字HXXXXXXXX

C

国药准字ZXXXXXXXX

D

国药准字FXXXXXXXX

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第1题：

生产激素类化学药品（ ）。


正确答案：A

第2题：

化学药品地标升国标药品标准为（ ）


正确答案：C

第3题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A.新药药品申请

B.仿制药品申请

C.化学药品申请

D.进口药品申请


正确答案：D
本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故本题答案应选D。

第4题：

生产激素类化学药品

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：A
解析：第二十一条第一款，避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。故选A；

第5题：

正式生产的新生物制品批准文号格式为（ ）


正确答案：B

第6题：

化学药品正式生产为（）

A.国药准字SXXXXXXXX

B.国药准字HXXXXXXXX

C.国药准字ZXXXXXXXX

D.国药准字FXXXXXXXX


正确答案：B

第7题：

不得委托生产的药品有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药SX

不得委托生产的药品有

A.中药口服液

B.化学药品

C.抗生素

D.中成药

E.疫苗制品


正确答案：E
《药品管理法实施条例》规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。

第8题：

《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。

A．生产青霉素类等高致敏性药品

B．生产β－内酰胺结构类药品

C．生产抗肿瘤类化学药品

D．生产激素类化学药品

E．生产强毒微生物及芽胞菌制品


正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β－内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开；CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

第9题：

正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）


正确答案：D

第10题：

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药

答案：A
解析：
生物制品不得委托生产。故选A。

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