新药申请
仿制药申请
进口药品申请
补充申请
OTC审核登记
第1题：
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第2题：
生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
第3题：
A.进口药品申请
B.补充申请
C.新药申请
D.再注册申请
E.仿制药申请
第4题：
《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
第5题：
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第6题：
进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第7题：
根据下列选项，回答 94～95 题。
第 94 题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（ ）
第8题：
依据《药品召回管理办法》相关规定，应按照新药申请程序申报的是()。
A、已上市药品改变剂型的注册
B、增加新适应症的药品的注册
C、已上市药品改变给药途径的注册
D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
第9题：
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第10题：
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记