单选题药品非临床研究质量管理规范是（　　）。A B C D E

题目

单选题

药品非临床研究质量管理规范是（　　）。

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第1题：

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E

第2题：

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：C

第3题：

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范

正确答案：D
本题考查药品质量管理规范的英文简称。其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP；《药物临床试验质量管理规范》简称GCP；《药品生产质量管理规范》简称GMP；《药品经营质量管理规范》简称GSP；《中药材生产质量管理规范》简称GAP。故本题答案应选D。

第4题：

药物的临床试验机构必须执行

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药品非临床研究人员设备管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品临床研究人员设备管理规范

E、药品临床研究设施设备管理规范

参考答案：C

第5题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

正确答案:B

第6题：

G1P是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E
注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别，前者指药物安全性评价试验，而临床前研究则指临床试验前所有的研究，包括非临床研究。

第7题：

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》

正确答案：A

第8题：

从事药品研制活动,应当遵守:()。

A、药物非临床研究质量管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

答案：AB

第9题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

B.《药品生产质量管理规范》：GMP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP

正确答案：BCD

第10题：

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范

参考答案：D

药品非临床研究质量管理规范是（　　）。

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