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《药品管理法》适用于（　　）。

题目
单选题
《药品管理法》适用于（　　）。
A

所有与药学有关的单位和个人

B

所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C

所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D

所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E

所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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第1题：

相比于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是()。

A、药品的通用名称

B、产品批号

C、上市许可持有人

D、生产企业


答案：C

第2题：

新修订的药品管理法的立法宗旨是什么?


答案：将保护和促进公众健康作为药品监管的立法宗旨，实际上也是药品监管的使命，这样药品监管更加积极、更加开放、更加担当、更加作为。

第3题：

生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂，应当依照()的规定取得《药品生产许可证》。

A、《反兴奋剂条例》

B、《药品管理法》

C、《反兴奋剂条例》和《药品管理法》

D、《反兴奋剂条例》或《药品管理法》


参考答案：B

第4题：

开办药品生产企业必须符合（ ）。

A．药品管理法

B．药品管理法实施办法

C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D．有关的文件规定

E．中华人民共和国产品质量法


正确答案：C

第5题：

第 13 题 《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（　　）。

A．研制开发、生产经营和使用

B．研制、生产、经营、使用

C．研制、生产、经营、使用和监督管理

D．检验、科研、监督管理

E．生产、经营、使用和监督管理


正确答案：C

第6题：

以下哪些活动适用于药品管理法?()

A、药品研制

B、药品生产

C、药品经营

D、药品使用

E、药品监督管理


答案：ABCDE

第7题：

简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。


答案：药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营使用的质量安全，能够实现药品风险控制，也包括问题药品召回，同时还能防止假药、劣药进入合法渠道.药品追溯制度的建设，主要是以“一物一码、物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人建立药品追溯体系，能够实现药品最小包装单元可追溯、可核查。实现药品的全品种、全过程“来源可查、去向可追”。

第8题：

新《药品管理法》自()年()月()日实施。


答案：2019，12，1

第9题：

我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：×

第10题：

《中华人民共和国药品管理法》适用于()。

A、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B、药品检验、科研、信息网络的单位和个人

C、所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

D、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人


参考答案：A

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