伦理委员会的职责不包括()

题目
单选题
伦理委员会的职责不包括()
A

审核药物试验方案

B

审核研究者手册、知情同意书

C

审核药物生产的条件

D

审核受试者的入选方法

E

审核研究者的资格

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 暂无解析
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第1题:

下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益


参考答案:D

第2题:

医院伦理委员会的成员不包括

A.医生

B.护士

C.律师

D.伦理学家

E.社区代表


正确答案:E

第3题:

医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是不包括()


答案:按照有关要求报送医疗质量管理相关信息

第4题:

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E、所有相关监管措施应有书面备案记录


正确答案:A

第5题:

伦理审查委员会开展医学科研项目的伦理审查,在应遵循的原则中不包括

A.独立

B.客观

C.公正

D.宽容

E.透明


参考答案:D

第6题:

关于医学伦理委员会的论述不正确的是

A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证

B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面

C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证

D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度

E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节


正确答案:B
医学伦理委员会的伦理审查功能包含科学审查和伦理审查两个方面,内容包括对涉及人的各类生物医学研究项目以及新的医疗器械和临床新技术应用、辅助生殖技术、器官移植等项目的审查。

第7题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E

第8题:

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会


正确答案:AB
对医学伦理委员会的考查。

第9题:

伦理审查委员会IRB的职责是()。

A、进行伦理审查

B、探讨生物医学技术的伦理问题

C、规范、准则草案

D、探讨医疗中的伦理难题


答案:A

第10题:

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


答案:组成:一般需5人以上,包括医学专业和非医学专业人员,男性和女性均应涉及,最好有伦理或法律专业的人员,至少应有一名非本单位的成员,如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目,在对该研究项目进行审查时,应注意回避。职责:是以国际上公认的伦理规范为指导原则,审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求,以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护,是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容:①研究的科学性:包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法,以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查:即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

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