审核药物试验方案
审核研究者手册、知情同意书
审核药物生产的条件
审核受试者的入选方法
审核研究者的资格
第1题:
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
第2题:
医院伦理委员会的成员不包括
A.医生
B.护士
C.律师
D.伦理学家
E.社区代表
第3题:
第4题:
A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责
B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任
C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任
D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖
E、所有相关监管措施应有书面备案记录
第5题:
A.独立
B.客观
C.公正
D.宽容
E.透明
第6题:
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
第7题:
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第8题:
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括
A.卫生管理部门的专家伦理委员会
B.机构伦理委员会
C.医学伦理专家委员会
D.伦理审查委员会
E.医院伦理委员会
第9题:
A、进行伦理审查
B、探讨生物医学技术的伦理问题
C、规范、准则草案
D、探讨医疗中的伦理难题
第10题: